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首先我们要搞清楚PGS、PGD、PCR、PGT的概念:
PGT是P
GS
、
P
G
D
、
PCR
的
统
称,也就是
PGT-A技术(PGS)
、
PGT-SR技术(PGD)
、
PGT-M技术(PCR)
。
什么是胚胎植入前遗传学筛查(PGS)?
PGS最新的医学名称是PGT-A。
PGS可检测胚胎染色体的异常,看是否存在非整倍体现象,目的在于提高胚胎活产率,降低不良妊娠率,以及预防染色体数目异常。许多染色体异常的胚胎不能让女性怀孕或会造成流产。所有女性都会有一些染色体异常的卵子。所有男性也都会有一些染色体异常的精子。胚胎异常的几率可以受到多种因素的影响,包括待孕父母的年龄和健康史。
什么是胚胎植入前遗传学诊断(PGD)?
PGD最新的医学名称是PGT-SR。
PGD可在胚胎植入前检测某种特定已知的遗传病。检测胚胎是否存在倒位、平衡易位和罗氏易位等染色体结构异常问题,目的是阻断染色体结构遗传的遗传,进行PGD后,可以将不受疾病影响的胚胎移植至子宫。
什么是胚胎单基因遗传疾病诊断(PCR)
PCR最新的医学名称是PGT-M。
检测胚胎是否携带某些可导致基因疾病的突变基因,目的在于靶向阻断单基因遗传疾病。
选择什么样的技术适合自己呢?>
PGD和PCR技术适用于已经确认罹患了遗传疾病或染色体结构异常问题的,通过进行胚胎遗传学检测,对比父辈基因序列挑选出健康优质的胚胎,近一步提高胚胎妊娠率并确保优生优育。
PGS可能适用于反复
流产的
患者,年龄
较大或其
卵巢功能无法达到
预期的患者,或经历多次生
育治疗失败的患
者。
一些夫妇也
可能
出于个
人原因(例如胚胎性别筛查)而选择做PGS。
对于大部分助孕客户而言,PGS技术已经能够满足大部分人的需求。在之前的文章中,莲花宝宝建议过高龄夫妻做第三代试管婴儿。但最近收到不少高龄姐姐们的咨询,她们提出了这样的担忧和顾虑:“我觉得我这么大年纪了,不能做三代了,本来就没几个胚胎,折腾不起了。”“我之前促排了二次,胚胎都没通过筛查,不知道还该不该做三代。”类似的问题还有很多,今天我们就来聊聊,高龄女性到底要不要做第三代试管婴儿PGT检测?
首先先来看看做第三代试管婴儿PGT检测的好处:
我们都知道,随着女性年龄的增长,卵子质量会越来越差,出现老化、染色体异常的风险会越来越高。
据有关数据显示,40岁以上的女性卵子染色体异变率大于90%,流产率会增加到35%以上,而导致大龄女性流产的主要原因就是染色体异常。
第三代试管婴儿技术作为当前最先进的辅助生殖技术,在检测染色体异常、保障优生优育方面有着绝对优势。
目前为止,第三代试管婴儿PGT检测技术可以对胚胎的23对染色体进行全面诊断筛查,包括染色体结构、数目以及染色体上所携带的基因。通过对胚胎的检测,可以淘汰掉有异常的胚胎,挑选健康胚胎进行移植,从而提高试管婴儿成功率,降低流产率、畸形率。
据临床数据统计,做过PGT检测的胚胎,移植成功率能够达到60-80%,胎停流产率小于5%。如果一个40岁的女性移植没有做过PGT检测的囊胚,移植成功率最高能达到25%,而胎停流产率却达到30-40%。
看到这里,相信大家肯定明白了高龄女性做第三代试管婴儿PGT检测的重要性。
当然,凡是都有两面性,有优势肯定也少不了缺点:
首先PGT检测会对胚胎造成一定程度的损伤,虽然这个风险只有1/1000的几率,但还是存在的。
其次,PGT检测并不能保障胚胎100%健康。目前为止,PGT检测技术只能避免染色体结构和数目异常的问题的出现,以及筛查出100多种遗传疾病,并不能筛查出所有的遗传疾病。
所以,即便做了PGT检测也有可能出现胚胎染色体异常风险。不过,大家也不用担心,如果胚胎真的出现染色体问题,在怀孕初期就会自然淘汰,并不会对母体造成太大伤害。
最后,PGT检测会淘汰一定比例的胚胎。曾有机构统计,42颗胚胎做染色体检测,仅仅有8颗胚胎是正常的,多数的胚胎存在染色体异常的问题。这对于高龄女性来说,显然不是一个好消息。
那高龄女性到底做不做PGT呢?
综合多方面的因素考虑,我们建议高龄女性根据胚胎数量来决定做不做PGT检测。
如果胚胎数量还能有3、5个左右的话,可以考虑做5对染色体检测或23对染色体检测;如果本身卵巢功能不好,胚胎数量只有一两个,那就没有必要冒险做PGT检测了,最好直接移植,期盼事情往好的方面发展。
总的来说,为了提高成功率、降低流产率,我们是建议高龄女性在有条件选择的情况下做第三代试管婴儿PGT检测。
来源:IPO早知道
据IPO早知道消息,苏州贝康医疗器械有限公司已向港交所递交上市申请,由中信证券担任保荐人。
招股书显示,公司实控人为其创始人兼董事长梁波博士,持股45.66%。高瓴香港在列公司前十大股东,持股比例6.82%。其他主要股东包括深圳前海恒瑞方圆、元禾原点、博康资本、苏州新建元。此外,OPM(OrbiMed投资基金)持股1.59%。公司于2020年改制为股份制公司。
贝康医疗创始人梁博士在生物信息学及生殖科学行业拥有超十年经验,曾领导NIPT及高通量测序技术的研发以及NGS产品的开发及调控应用。梁博士目前担任国家辅助生殖与优生工程技术研究中心(中国此领域唯一的国家级研究机构)的兼职研究员、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心遗传咨询能力建设委员会的秘书长等。
贝康医疗聚焦NGS细分的生殖领域,也是目前国内唯一拥有覆盖整个生殖周期的基因检测试剂盒产品线的公司。公司在PGT(胚胎植入前基因检测)产品具有核心优势。
2015年,贝康医疗申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管。2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验。2017年,贝康医疗参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白。同年,公司建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。
2019年,贝康完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证。2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。
基于NGS技术,贝康医疗正在开发另外两款PGT产品,PGT-M和PGT-SR试剂盒。预计两款试剂盒将分别在2022年和2024年获得国家药监局的注册批准。在PGT-A基础上,两款新产品将进一步增强公司在辅助生殖领域的领先地位。-A、-M、-SR代表PGT不同适应症。
2018、2019年及2020上半年,贝康医疗营收分别录得人民币3260.9万元、5568.5万元和3216.5万元;毛利分别为813.7万元、2625.3万元和1140.4万元。2018、2019年公司净亏损额为576.4万元和571.7万元,2020上半年扭亏为盈,净利215.6万元。2018、2019年及2020上半年,公司研发支出占比57.7%、35.7%及41.8%。公司预计将维持高研发水平。
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